Антитромботический препарат (проектная компания ООО «Протон»)
(кодовое наименование – GRS, коммерческое наименование препарата – Граник®)
GRS (Граник®) – антитромботический лекарственный препарат (малая молекула) нового поколения, сочетающий антитромботический, антигипертензивный эффект и способность устранять эндотелиальную дисфункцию – основу сердечно-сосудистой патологии/
Новый механизм действия – является стимулятором растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) – активирует сигнальный путь NO-рГЦ-цГМФ, который играет важнейшую роль в регуляции сердечно-сосудистой системы, включая состояние эндотелия сосудов, сосудистого тонуса, агрегацию тромбоцитов и тромборезистентность сосудистой стенки
Патентный профиль: патенты России, США, ЕС
Показания к применению:
— профилактика атеротромботических осложнений в комбинации с аспирином у пациентов с ИБС (ОКС, стабильная стенокардия), перенесших ЧКВ и АКШ;
Другие перспективные показания:
— цереброваскулярные заболевания (профилактика повторной транзиторной ишемической атаки и атеротромботических осложнений);
— легочные гипертензии, включая ЛАГ и ХТЭЛГ;
— заболевания периферических артерий,
— хроническая сердечная недостаточность;
— профилактика венозных тромбозов и ТЭЛА.
Ключевые преимущества:
— защита от тромбоза одновременно на 3-х уровнях:
— устраняет эндотелиальную дисфункцию;
— обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов;
— нормализует артериальное давление (препятствует спазму артерий);
— органопротективные свойства (в отношении сердца, легких, головного мозга, печени и почек);
— широкий терапевтический диапазон (более чем в 10 раз лучше, чем у конкурентов);
— независимость от метаболизма печени – низкий риск лекарственного взаимодействия и колебаний активности (характерных для конкурентов);
— низкий риск кровотечений (вследствие иного механизма действия);
— безопасность при длительном применении
Текущий статус: Разработаны субстанция и лекарственная форма. Наработаны партии для доклинических и клинических исследований. Проведены клинические исследования фазы Ia и Ib на здоровых добровольцах. Завершено (март 2023) клиническое исследование фазы II у пациентов с ИБС (стабильная стенокардия I-III ФК) после эндоваскулярной реваскуляризации. Идет подготовка к клиническому исследованию фазы III. Завершается трансфер технологии производства субстанции и лекарственного препарата на производственную площадку (АО «Органика»)