Испытательный центр ООО «Ифар» создан в целях проведения доклинических исследований в соответствии с правилами и принципами надлежащей лабораторной практики (Good Laboratory Practice, GLP).
Испытательный центр имеет статус аккредитованного центра коллективного пользования по разработке лекарственных средств Технопарка «Сколково».
Директор Испытательного центра гарантирует, что правила и принципы GLP будут соблюдены в полном объеме в соответствии с Программой обеспечения качества, а служба обеспечения качества не вовлечена в проведение исследований.
Организационная структура Испытательного центра базируется на принципах управления качеством, беспристрастности, независимости и контроля за проведением доклинических исследований.
В структуре Испытательного центра служба качества, отдел фармакологических исследований, лаборатория аналитической химии, провизорская служба, ветеринарная служба, два блока содержания лабораторных животных (мыши, крысы, кролики и морские свинки):
‑ блок конвенциональных животных;
‑ блок животных SPF-статуса.
Для контроля здоровья лабораторных животных проводится мониторинг согласно рекомендациям FELASA в аккредитованных испытательных лабораториях.
Накопленный опыт в разработке лекарственных средств, наличие современной научно-исследовательской инфраструктуры, системы качества, постоянное обучение персонала, использование различных тест-систем, содержание лабораторных животных в соответствии с современными международными требованиями позволяют выполнять доклинические исследования на самом высоком уровне с соблюдением правил и принципов надлежащей лабораторной практики.
Испытательный центр ООО «Ифар» предлагает услуги по доклиническому исследованию эффективности и безопасности лекарственных средств.
Исследование общетоксических свойств:
- токсичность при однократном и многократном введении.
Исследование специфической токсичности:
- репродуктивная токсичность;
- мутагенность;
- иммунотоксичность;
- аллергизирующие свойства;
- канцерогенность.
Исследование специфической активности лекарственных средств различных фармакологических групп:
- противовоспалительные;
- анальгетики;
- психотропные;
- антиагреганты;
- противоишемические;
- ноотропы;
- противовирусные;
- антикоагулянты;
- антиаритмики;
- противоопухолевые;
- иммунотропные;
- актопротекторные.
Исследование фармакокинетики с применением ВЭЖХ, ХМС:
- фармакокинетический профиль в крови, биодоступность;
- распределение по органам и тканям;
- метаболизм;
- экскреция.
